Services
Assistenza ai nostri clienti con le sottomissioni regolatorie per gli studi clinici
Il team OPIS assiste i nostri clienti con le sottomissioni regolatorie per gli studi clinici in conformità alle normative ed alle linee guida locali e internazionali. Il nostro staff è preparato a fornire supporto nella preparazione del dossier per la sottomissione e nella gestione delle sottomissioni elettroniche secondo i requisiti applicabili.
La nostra esperienza comprende il supporto per le sottomissioni EU VHP e la gestione di ClinicalTrial.gov e EudraCT.
Regulatory
Trial Start-Up
Study Management and Monitoring
Data Management
SAS Programming
Statistical Analysis and Consultancy
Pharmacovigilance
Quality Assurance
Medical Affairs and Medical Writing
Preclinical and Drug Development Consultancy
Project Control
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